近日，華大智造全球首臺(tái)一站式測(cè)序工作站——MGIFLP在廣州南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院開(kāi)展聯(lián)合測(cè)試，通過(guò)對(duì)疑似重癥感染患者開(kāi)展高通量測(cè)序病原篩查，幫助重癥病人快速確診和提供精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)。

臨床測(cè)序四大痛點(diǎn)

臨床樣本大多以全血樣本為主，長(zhǎng)期以來(lái)，臨床測(cè)序都面臨著以下幾個(gè)亟待解決的痛點(diǎn)：

環(huán)節(jié)多

對(duì)于全血樣本，臨床測(cè)序需要經(jīng)過(guò)離心、血漿處理、樣本制備、測(cè)序多個(gè)環(huán)節(jié)，需要多人操作。

操作難

末端修復(fù)、接頭連接、純化、DNB制備等步驟操作復(fù)雜，對(duì)人員素質(zhì)要求較高。人工操作還會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量不穩(wěn)定，人員利用率低等缺點(diǎn)。

報(bào)告周期長(zhǎng)

傳統(tǒng)鑒定方法下，從樣本上機(jī)到報(bào)告出具至少需要3天時(shí)間。即便使用單個(gè)環(huán)節(jié)的自動(dòng)化設(shè)備，因無(wú)法充分利用夜晚非工作時(shí)間，仍需耗時(shí)2-3天，很難滿足臨床需求。

占地大、防污難

傳統(tǒng)測(cè)序全流程需多個(gè)實(shí)驗(yàn)室（或區(qū)域），占地面積大，污染防控難。

一站式測(cè)序是大勢(shì)所趨，但目前市場(chǎng)上活躍的產(chǎn)品中，大部分還停留在單環(huán)節(jié)自動(dòng)化或者只建庫(kù)自動(dòng)化層面，從測(cè)序全流程看，還需人工多次介入，碎片化時(shí)間多，整體效率提升有限。即使是日前市場(chǎng)上剛出現(xiàn)的集成測(cè)序系統(tǒng)，考慮的也是建庫(kù)和測(cè)序整合，沒(méi)有真正從臨床出發(fā)，形成臨床樣本的自動(dòng)化測(cè)序產(chǎn)品組合。

一站式測(cè)序工作站MGIFLP對(duì)這些問(wèn)題給出了自己的答案，真正“以客戶需求為中心”，實(shí)現(xiàn)一站式、高效、靈活測(cè)序，是臨床科研工作者的強(qiáng)大工具。

從樣本到報(bào)告，一站式測(cè)序邁入臨床

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作為全球首臺(tái)一站式高通量測(cè)序系統(tǒng)，MGIFLP突破了以往建庫(kù)自動(dòng)化和測(cè)序自動(dòng)化分離的狀態(tài)，整合了全血處理和分離模塊，通過(guò)軌道自動(dòng)連接，可支持微生物快速檢測(cè)，單菌快速鑒定以及耐藥基因和毒力基因鑒定，讓高通量測(cè)序以前所未有的高效和便捷在臨床端開(kāi)展。

一站式全自動(dòng)

多模塊級(jí)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)從樣本放入到報(bào)告輸出全流程自動(dòng)化。MGIFLP由血液離心模塊、血漿分離模塊、樣本制備模塊和測(cè)序模塊共4個(gè)功能模塊組成。模塊間可以根據(jù)場(chǎng)景自由組合，可處理血液、咽拭子、肺泡灌洗液、腦脊液等多種樣本類型，靈活適配NIPT、腫瘤、病原等不同應(yīng)用場(chǎng)景。

操作極簡(jiǎn)

單人一鍵式操作；標(biāo)準(zhǔn)化流程，質(zhì)量穩(wěn)定；無(wú)需專業(yè)人員，輕松上手；全程無(wú)人值守，手機(jī)實(shí)時(shí)掌握運(yùn)行狀態(tài)。MGIFLP完全整合了從樣本處理到測(cè)序及分析的全流程，單次可處理16個(gè)樣本，僅需2分鐘人工操作，一鍵開(kāi)始后，即可實(shí)現(xiàn)從樣本到報(bào)告的一站式測(cè)序。

速度超快

從樣本到報(bào)告，測(cè)序全流程一鍵24h完成。

全封閉占地小

多模塊級(jí)聯(lián)，全封閉污染防控，占地面積縮減到十分之一以下。

聯(lián)合測(cè)試，臨床效果優(yōu)異

自2017年10月發(fā)布以來(lái)，華大智造基于MGIFLP開(kāi)展了大量適配應(yīng)用工作，開(kāi)發(fā)完全配套的板式試劑盒，并進(jìn)行穩(wěn)定性驗(yàn)證，取得良好效果，在這些工作的基礎(chǔ)上，MGIFLP得以推向臨床。

此次MGIFLP在珠江醫(yī)院開(kāi)展的聯(lián)合測(cè)試，由珠江醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部牽頭，主要用于重癥醫(yī)學(xué)科、血液內(nèi)科和器官移植中心，對(duì)疑似感染的重癥患者開(kāi)展基于高通量測(cè)序的病原篩查。

珠江醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部的負(fù)責(zé)人員表示: “MGIFLP測(cè)序工作站工作流程清晰，檢測(cè)步驟簡(jiǎn)便，可快速地獲得患者的感染病原測(cè)序結(jié)果。相比傳統(tǒng)培養(yǎng)法檢測(cè)至少需要72小時(shí)才能最終確定感染病原，本次測(cè)試中，MGIFLP僅用24小時(shí)即從2例血漿樣本中均檢測(cè)出沙門氏菌，且近期測(cè)試結(jié)果中發(fā)現(xiàn)該平臺(tái)對(duì)沙門氏菌等病原菌的檢出時(shí)效性有顯著提升，這對(duì)重癥感染的精準(zhǔn)診斷和治療有重要臨床應(yīng)用價(jià)值。 ”

開(kāi)放合作，共建應(yīng)用生態(tài)

2019年，華大智造研發(fā)的MGISP-100獲得了全球首個(gè)臨床二類醫(yī)療器械證，目前MGIFLP的報(bào)證工作正在有序進(jìn)行中。未來(lái)，MGIFLP將開(kāi)發(fā)更多的測(cè)序應(yīng)用，誠(chéng)摯歡迎第三方試劑廠商開(kāi)發(fā)基于MGIFLP平臺(tái)的試劑盒，攜手共建更加完善的臨床測(cè)序應(yīng)用生態(tài)。

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