華大智造在產(chǎn)品資質(zhì)和質(zhì)量認(rèn)證體系上都十分完備，作為業(yè)內(nèi)全球領(lǐng)先的企業(yè)，在行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的引領(lǐng)和建設(shè)上也起到重要作用。

從成立至今，華大智造已有多款產(chǎn)品獲得首個(gè)審批上市資質(zhì)。例如，在疫情期間，DNBSEQ-T7 率先獲得國藥監(jiān)局應(yīng)急審批；MGIUS-R3 成為首個(gè)獲批上市的遠(yuǎn)程超聲設(shè)備等。

華大智造目前已獲得ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO9001 質(zhì)量管理體系、QC080000有害物質(zhì)過程管理體系等多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)體系認(rèn)證。 

旗下產(chǎn)品獲中國NMPA和海外CE, CB, cTUVus, EAC等110余項(xiàng)認(rèn)證，中國，歐盟，日本，韓國，澳大利亞，沙特阿拉伯，巴西等多個(gè)國家/區(qū)域的注冊認(rèn)證，覆蓋亞太，美洲，歐非及中亞地區(qū)等多個(gè)主要市場的準(zhǔn)入資格

參與制定并發(fā)布全球首個(gè)"高通量基因測序儀標(biāo)準(zhǔn)"、行業(yè)首個(gè)"遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人診斷新冠肺炎的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)"、測序服務(wù)行業(yè)首個(gè)"基因組裝質(zhì)量評價(jià)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)"、國內(nèi)首個(gè)"區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用于基因數(shù)據(jù)服務(wù)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)"，以及"高通量測序數(shù)據(jù)序列格式規(guī)范"、"基于第二代測序技術(shù)的HPV基因分型檢測標(biāo)準(zhǔn)"等41項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)指南，制定6項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)、2項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、7項(xiàng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、24項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、2項(xiàng)一帶一路區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)，積極推動(dòng)本行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立。