2018年是蔣慧加入華大的第11年，也是她帶領(lǐng)華大智造飛速發(fā)展的第5年。

5年內(nèi)，她和團隊給基因測序市場帶來了4款獲得臨床批準的國產(chǎn)測序儀。今年，他們完成了一次超越，研制出一款目前全球最高通量的基因測序儀。

“我們希望，能夠給行業(yè)的中下游提供一種可選擇性，同時也給自己一份可控性?！痹诮盏摹?018測序技術(shù)和應(yīng)用高峰論壇”上，時任華大智造首席運營官的蔣慧博士如此表示道。

華大于2013年收購美國人類全基因組測序公司Complete Genomics，并迅速進行計劃轉(zhuǎn)化與再開發(fā)，僅五年的時間華大就擁有了自主研發(fā)基因測序儀的核心知識產(chǎn)權(quán)和國內(nèi)生產(chǎn)能力。

“貿(mào)易戰(zhàn)、中興事件讓大家深刻認識到，掌握核心技術(shù)的必要性和重要性。” 蔣慧告訴記者， 在測序產(chǎn)業(yè)鏈中，基因測序儀作為起點，為整個中下游測序服務(wù)提供最基本的支撐。但是長久以來，中國的基因測序上游一直都是國際企業(yè)壟斷的局面。

“中下游企業(yè)需要的不僅僅只是一個平臺、設(shè)備，大家更期待的是可選擇性?！笔Y慧解釋道。她所在的華大智造是華大集團的新板塊，正式成立于2016年4月。截止目前，公司已有四款測序儀BGISEQ-500、BGISEQ-50、MGISEQ-200、MGISEQ-2000獲得NMPA批準，能夠滿足不同的臨床需求，包括婚前、孕前、新生兒、腫瘤、病原微生物檢測等。

01

國產(chǎn)測序儀優(yōu)勢，來自于技術(shù)先進性和生產(chǎn)鏈條國產(chǎn)化

2018年，華大智造迎來了新的里程碑：在第十三屆國際基因組學大會（ICG-13）上發(fā)布了一款超高通量的測序儀MGISEQ-T7。

“首個4聯(lián)芯片的測序平臺”、“測序速度提升超50%”、“日產(chǎn)數(shù)據(jù)量高達6T”、“1天最多可完成60例個人全基因組測序”……蔣慧在介紹這款產(chǎn)品時，給出多個關(guān)鍵數(shù)字。據(jù)悉，MGISEQ-T7已申請國家審批程序。目前華大智造已與WeGene簽訂了關(guān)于MGISEQ-T7的合作協(xié)議。

“華大智造的研發(fā)進展很快，且各方面性能都在朝著與進口測序儀保持統(tǒng)一標準的方向發(fā)展。” WeGene創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官陳鋼博士在會場告訴記者，他很愿意看到上游廠商的本土化，因為對于應(yīng)用層而言，想要做出差異化的競爭優(yōu)勢，實際上與上游發(fā)展密不可分。

“雖然國產(chǎn)測序儀最初是成本優(yōu)勢，但是從商業(yè)角度來說，所有大規(guī)模的成本優(yōu)勢都是依賴于技術(shù)和整個市場規(guī)模的進步。這也意味著，只有國產(chǎn)測序儀達到國際統(tǒng)一水平，才可以談成本優(yōu)勢。”陳鋼進一步肯定道。

02

人人基因組時代，更需要倫理、監(jiān)管

1990年，人類基因組計劃宣布啟動，旨在繪制人類基因組突破、破譯人類遺傳信息。2003年，這項偉大計劃完成。15年后的今天，對基因的解讀已經(jīng)融入生命醫(yī)學的多個角度，從生育、遺傳性疾病到個性化診療，基因測序正逐步深入臨床應(yīng)用。

“伴隨著精準醫(yī)療、個性化醫(yī)療的熱潮，未來某一天我們是不是能夠真正把基因檢測做成一個常規(guī)？”蔣慧在采訪中給出一個提問。隨著訪談的深入，她很快給出自己的回答：“我們每個人都有自己的基因信息，這些可以作為診療的參考和依據(jù)。測序成本的降低，或許會讓‘人人基因組時代’不那么遙遠，可能越來越近?！?/span>

為了推動這一時間，2018年7月，華大智造宣布開展“測序者計劃”，旨在推動世界生命科學領(lǐng)域合作創(chuàng)新能力的提升，促進基因行業(yè)生態(tài)發(fā)展。時隔5個多月，在此次論壇上，華大智造再次啟動“邁向人人基因組時代”的步伐。

這一構(gòu)想不僅僅需要目標、愿景和行動，還需要思考很多尚未解決的問題，例如倫理、需求等。“我們技術(shù)變得更加平民化，但是不是所有人都需要做測序？不同的人需要的信息有哪些不同？”蔣慧認為，在實踐中需要分級、分層考量。

她表示，行業(yè)需要一個共識，這有利于監(jiān)管的形成，是促成行業(yè)健康發(fā)展的必要條件。“只有當問題一一解開，在監(jiān)管的大環(huán)境下解決需求，才能真正實現(xiàn)人人基因組時代的到來。”蔣慧對此很謹慎，她認為目前還處于起步階段。

WeGene專注于消費級基因檢測，對于監(jiān)管，陳鋼深有體會：“我們需要產(chǎn)生可靠的檢測結(jié)果，從樣本采集、檢測流程到數(shù)據(jù)分析，都需要做到可管可控。這有利于行業(yè)的規(guī)范，最終切實造福消費者。”

03

2018“小試牛刀”，2019有所作為

蔣慧用“突破”一詞形容2018，因為這一年華大智造發(fā)生了很多大事記，發(fā)布新的測序儀、組建營銷團隊……“我們花費5年時間，布局了從小型、中型到超高通量多個測序儀器。接下來是優(yōu)化、升級以及打造整體化技術(shù)平臺?！笔Y慧對公司的發(fā)展總結(jié)道。

“2007年我加入華大的時候，錯過了最黃金的人類基因組計劃，錯過了水稻基因組計劃。但是，我有幸經(jīng)歷了炎黃基因組計劃、熊貓基因研究以及對測序儀的自主研發(fā)?！笔Y慧認為，這些都是過去的成績，她希望，2019年華大智造能發(fā)出更多的聲音。

“我們在2018年‘小試牛刀’，2019年勢必要有所作為?！笔Y慧表示，馬上到來的1月份，華大智造將首次亮相J.P.摩根醫(yī)療健康大會，以生命科學和醫(yī)療健康設(shè)備提供者的身份尋求更多的開放合作和生態(tài)構(gòu)建計劃。

責編：探索君

本文轉(zhuǎn)自生物探索