新型冠狀病毒肺炎疫情當前，速度就是生命。2020年1月26日，國家藥品監(jiān)督管理局應急審批通過4家企業(yè)新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品。其中，華大智造超高通量測序儀DNBSEQ-T7獲得國家三類醫(yī)療器械許可。

MGISEQ-2000助力發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒蹤跡

2018年6月，華大智造MGISEQ-2000[1]測序儀獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，此后被廣泛應用于臨床疾病基因檢測。MGISEQ-2000是一款全面靈活型的測序平臺，能夠靈活支持多種不同的測序模式，能夠在較短時間內完成完整的測序流程。2019年12月，武漢華大也成為最早檢測到新型冠狀病毒（2019-nCoV）感染肺炎病例的機構之一，為后續(xù)病毒基因組序列組裝以及快速檢測試劑盒研發(fā)提供了重要依據(jù)。

DNBSEQ-T7獲批，超高通量支援疫情

基因測序，是讓病毒“現(xiàn)出原形”最為準確可靠的辦法，也是能夠動態(tài)追蹤病毒變異的唯一方法。在疫情攻堅的特殊時期下，DNBSEQ- T7測序系統(tǒng)準確，快速，超高通量的特點，在特殊時期發(fā)揮了關鍵作用——正是依托DNBSEQ-T7高效、準確的測序能力，華大第一時間獲得病毒的全基因組，這也為后續(xù)開發(fā)出敏感特異的RT-PCR試劑盒提供了有效依據(jù)。

此前，DNBSEQ-T7已獲得CE-IVD認證，在科研市場也已批量投入使用，此次DNBSEQ-T7通過應急審批獲得國家三類醫(yī)療器械許可能夠有力支持未來疫情防控。當下隨著疫情發(fā)展，新型冠狀病毒待確診樣本量驟增，DNBSEQ-T7測序儀作為目前全世界日通量最高的測序儀，可快速檢測并獲得病毒基因組完整序列信息。

DNBSEQ-T7在武漢支援疫情

從性能上看，DNBSEQ-T7可在20小時內完成PMseq-新型冠狀病毒整個檢測流程（從樣本提取到結果報告），每次運行樣本檢測通量為50-200個，每個樣本可獲得平均100M以上數(shù)據(jù)產(chǎn)出，以此確保高準確度的新冠狀病毒檢測結果。此外，基于宏基因組測序的檢測能監(jiān)測病毒可能發(fā)生的變異，為深入研究病毒致病機理和傳播途徑，更好指導后續(xù)防控和疫苗開發(fā)提供支持。

基于DNBSEQ-T7平臺，搭配生信分析系統(tǒng)實現(xiàn)多重感染或繼發(fā)感染病原并行檢測，提供更完整的感染的病原信息，能夠更快速全面對患者致病原因進行檢測；搭載華大智造相關自動化樣本制備系統(tǒng)，則可進一步提升送檢樣本檢測效率。

目前華大智造已緊急部署2臺DNBSEQ-T7運達武漢，用于應急檢測病原。在國家疾病預防控制中心以及湖北省疾病預防控制中心組織協(xié)調下，DNBSEQ-T7已在武漢完成數(shù)百例樣本檢測，協(xié)助新冠肺炎防控以及病毒變異追蹤。

多款測序儀出擊，為新冠病毒檢測提供檢測利器

為應對疫情防控，目前華大智造也積極和各地疾控中心緊密合作，通種地通量測序系統(tǒng)MGISEQ-2000和MGISEQ-200，快速對各地疑似患者進行宏基因組測序分析，憑借數(shù)據(jù)質量準確穩(wěn)定和通量靈活等特點，在多地為新冠狀病毒疫情的科學臨床防控提供有力的平臺支撐。在疫情發(fā)生期間，物流運輸和技術支持不間斷提供服務，確保各地檢測第一時間順利開展，在最短時間產(chǎn)出高質量的測序數(shù)據(jù)。

疫情攻堅，需要多方力量共同努力，作為國產(chǎn)生命科學儀器設備研發(fā)生產(chǎn)制造的新生力量，華大智造作將為疫病防控，包括科學研究和臨床檢測提供全力支持，盡最大努力，以最快速度提供測序設備和試劑支援支持，戰(zhàn)勝疫情，共克時艱。

注[1]：MGISEQ-2000在歐盟區(qū)域及部分海外國家產(chǎn)品名稱切換為“ DNBSEQ-G400”。