新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生以來,核酸檢測是臨床診斷、解除隔離、康復(fù)出院的重要診斷依據(jù)。
伴隨疫情進(jìn)一步發(fā)展,抗疫“戰(zhàn)場”需要面對更為復(fù)雜的區(qū)域和使用場景,對檢測設(shè)備和技術(shù)也有了進(jìn)一步的要求。為滿足“移動即時(shí)檢測”需求,華大智造研制全封閉新型冠狀病毒快檢自動儀,并聯(lián)合上海吐露港科技有限公司研發(fā)配套試劑。該產(chǎn)品可支持1小時(shí)內(nèi)完成病毒樣本核酸提取、檢測和結(jié)果判定,全程自動化操作,直接提升新型冠狀病毒的即時(shí)診斷效率。
2019年10月,華大智造在ICG-14(第十四屆國際基因組大會)上發(fā)布DNBelab D系列儀器,這是一款基于數(shù)字微流控技術(shù)樣本制備儀,可通過控制一組表面疏水的電極,讓實(shí)驗(yàn)人員可以像寫程序一樣自由操作液滴,在芯片上實(shí)現(xiàn)復(fù)雜步驟分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)。本次基于DNBelab D系列儀器為基礎(chǔ)開發(fā)的全封閉臺式新型冠狀病毒快檢儀,小巧可靠,操作便捷快速,封閉安全。
該設(shè)備集成了磁珠提取,微量液體操控,溫度循環(huán),熒光定量等功能,可配套qPCR, CRISPR等試劑盒使用,有效降低試劑用量,提高反應(yīng)效率,縮短反應(yīng)時(shí)間。這款儀器可作為適用于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場即時(shí)檢測新型冠狀病毒的POCT產(chǎn)品,有效減輕醫(yī)護(hù)和一線工作人員的負(fù)擔(dān)。
其中新型冠狀病毒CRISPR快檢試劑盒由華大與上海吐露港生物科技有限公司聯(lián)合研發(fā)。吐露港公司的HOLMES專利技術(shù)是利用CRISPR蛋白的反式切割活性實(shí)現(xiàn)病毒核酸序列的高效識別、信號的快速轉(zhuǎn)換和高保真放大,可在幾分鐘內(nèi)將擴(kuò)增信號放大數(shù)萬倍,從而實(shí)現(xiàn)快速速、高效、靈敏地檢測病毒的目的。將此CRISPR分子診斷專利技術(shù)結(jié)合在DNBelab D平臺,可實(shí)現(xiàn)1小時(shí)高效完成樣本到報(bào)告全流程。
在檢測過程中,實(shí)驗(yàn)人員只需添加樣本和相應(yīng)試劑盒,手工時(shí)間僅為2分鐘,全流程在封閉環(huán)境中自動操作,完全避免了外部環(huán)境和操作過程帶來的污染。一體機(jī)實(shí)現(xiàn)從樣本處理到結(jié)果的自動檢測和輸出,對實(shí)驗(yàn)及人工環(huán)境要求極低,可以滿足快速移動檢測需求,避免不必要的物理隔離和長時(shí)間等待,幫助醫(yī)護(hù)人員提高確診效率,及時(shí)監(jiān)測病情并進(jìn)行干預(yù)治療。
在當(dāng)前抗擊新冠疫情的戰(zhàn)場上,作為國產(chǎn)生命科學(xué)儀器設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)制造的新生力量,華大智造基因測序儀DNBSEQ-T7、MGISEQ-2000和MGISEQ-200,自動化樣本制備系統(tǒng)MGISP-100和MGISP-960在多地被用于分析新型冠狀病毒序列,提升檢測中心樣本處理能力,在武漢及湖北疫情一線發(fā)揮了重要作用。
同時(shí),華大智造也在根據(jù)疫情發(fā)展情況對科研和臨床檢測所需儀器持續(xù)進(jìn)行技術(shù)攻關(guān),提升新冠病毒檢測效率,解析研究病毒疫情發(fā)生機(jī)理,與社會各界同戰(zhàn)疫情,共克時(shí)艱。