核酸檢測和每個人密不可分。為了保護每個人的健康，促進產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，中國出入境檢驗檢疫協(xié)會3月22日召開團體標準發(fā)布座談會，正式發(fā)布我國首個《方艙式核酸檢測實驗室通用技術規(guī)范》（標準編號T/CIQA 16 - 2021）和《移動式核酸檢測實驗室通用技術規(guī)范》（標準編號T/CIQA 17 - 2021）2項團體標準。來自工業(yè)和信息化部、國家市場監(jiān)督管理總局、海關總署、國家衛(wèi)生健康委員會疾病預防控制局等相關單位領導和行業(yè)專家出席座談會并見證了兩項團體標準的發(fā)布。

據(jù)悉，在新冠疫情爆發(fā)和傳染病防控形勢嚴峻期間，我國快速建立的方艙式、移動式核酸檢測實驗室，在提高核酸檢測能力、擴大檢測覆蓋范圍、助力疫情防控方面發(fā)揮了重要作用。例如，華大智造的方艙實驗室先后助力了福州、阜陽、青島海關、廈門、廊坊等地疫情防控，并協(xié)助濟南市疾控中心破解進口冷鏈新冠病毒全基因組測序難題。此外，它還落地瑞典及拉脫維亞等地，緩解當?shù)睾怂釞z測能力匱乏的情況。

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然而，目前我國尚無方艙式核酸檢測實驗室標準，為此，中國出入境檢驗檢疫協(xié)會實驗室設計建造標準化技術委員會（CIQA/TC 7）組織北京戴納實驗科技有限公司、北京大學第三醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、江蘇國際旅行衛(wèi)生保健中心（南京海關口岸門診部）、深圳華大智造科技股份有限公司等近30家單位，共同起草制定了上述兩項團體標準。

“標準的發(fā)布為方艙式、移動式核酸檢測實驗室的設計、制造提供依據(jù)，填補了此類實驗室標準的空白，對方艙式、移動式核酸檢測實驗室的規(guī)范性生產(chǎn)與應用具有重要意義，也有助于中國防疫裝備出口，為全球疫情防控貢獻中國力量?！?/span>國務院原參事、原國家質檢總局副局長、中國出入境檢驗檢疫協(xié)會原會長葛志榮在座談會上表示。

中國出入境檢驗檢疫協(xié)會王新會長表示，一直以來，協(xié)會堅持以市場需求為導向，以創(chuàng)新為核心，以國際為目標，以應用為落腳點，在團體標準方面不斷開拓創(chuàng)新。這兩項標準的發(fā)布是協(xié)會服務新興產(chǎn)業(yè)和創(chuàng)新技術的重要體現(xiàn)，下一步我們也將在團體標準國際化等方面積極探索。

作為標準的起草人之一，中國出入境檢驗檢疫協(xié)會實驗室設計建造標委會秘書長遲海鵬在回答記者提問時表示，我國第一個《移動式核酸檢測實驗室通用技術規(guī)范》和《方艙式核酸檢測實驗室通用技術規(guī)范》團體標準的出臺，是具有里程碑意義。

 “它規(guī)范了核酸檢測實驗室市場中產(chǎn)品的定義和質量，標準中我們率先將核酸檢測實驗室準確定義，將大眾眼里的工程建設第一次定義為一個產(chǎn)品。實行標準化生產(chǎn)，落地就可以展開實驗，這一方法將便于批量化生產(chǎn)和驗收，大大提高了我國快速具備核酸檢測能力的要求，同時也保障了每個方艙實驗室的質量?！?遲海鵬說。

遲海鵬進一步闡述，移動式核酸檢測實驗室可廣泛應用于COVID-19、SARS、埃博拉、HIV和流感等高致病性疫情檢驗檢測，是應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件、醫(yī)院核酸檢測增容及承擔重大活動的重要支撐裝備。參考國際、國內(nèi)相關標準文獻，制定移動式核酸檢測實驗室通用技術標準，包括艙式核酸檢測實驗室應有對人員、樣本和環(huán)境的保護、生物安全、耐久性和壓差梯度、結構穩(wěn)定性、潔凈能力、環(huán)境消殺能力、噪音水平的限制，照明、振動、送排風設備等的技術要求與檢驗方法。

*資料來源：經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)