近日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)新冠病毒核酸20合1混采檢測(cè)技術(shù)規(guī)范的通知》。《通知》指出，為指導(dǎo)各地做好新冠病毒混采檢測(cè)工作，進(jìn)一步提升核酸檢測(cè)能力和效率，落實(shí)“四早”要求，在目前新冠病毒核酸10合1混采檢測(cè)基礎(chǔ)上，組織制定了《新冠病毒核酸20合1混采檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》。

《通知》要求，將采集的20支拭子集合于1個(gè)采集管中進(jìn)行核酸檢測(cè)。這樣可以極大減輕大規(guī)模人群核酸檢測(cè)中需要做核酸提取的樣本量，進(jìn)一步節(jié)省檢測(cè)時(shí)間和核酸提取試劑的使用量，從而提升核酸檢測(cè)的效率及能力。而這也對(duì)自動(dòng)化分杯工作帶來(lái)通量、效率和成功率等方面的新挑戰(zhàn)。

借“自定義轉(zhuǎn)移”功能

MGISTP-7000可實(shí)現(xiàn)“20合1”混檢

為響應(yīng)國(guó)家抗疫的最新要求，快速完成大規(guī)模人群的核酸檢測(cè)工作，華大智造基于近兩年的一線抗疫經(jīng)驗(yàn)，依托全自動(dòng)MGISTP-7000分杯處理系統(tǒng)緊急推出“20合一”混檢應(yīng)對(duì)方法。 華大智造全自動(dòng)MGISTP-7000分杯處理系統(tǒng)是針對(duì)樣本采集管全自動(dòng)化前處理環(huán)節(jié)而特別開發(fā)的一款設(shè)備，可自動(dòng)化進(jìn)行樣本信息錄入、開蓋、移液、關(guān)蓋等一系列繁雜的工作。

面對(duì)“20混一”的新需求，全自動(dòng)MGISTP-7000分杯處理系統(tǒng)的自定義轉(zhuǎn)移功能，可根據(jù)需求定義樣本來(lái)源孔位、目標(biāo)孔位，以及移液體積。在現(xiàn)有設(shè)備及條件的基礎(chǔ)上，采用10混1的采樣管原管上樣，再經(jīng)軟件設(shè)置實(shí)現(xiàn)2混1的濕混操作，實(shí)現(xiàn)20混1的下一步核酸提取及檢測(cè)操作，進(jìn)而減輕后續(xù)核酸抽提的樣本量，成本及檢測(cè)時(shí)間。

自定義轉(zhuǎn)移功能示意圖

“自定義轉(zhuǎn)移功能，使得全自動(dòng)MGISTP-7000分杯處理系統(tǒng)可以更加靈活地滿足移液需求。不僅可以任意設(shè)置轉(zhuǎn)移孔位，而且可以轉(zhuǎn)移所需液體量。只需軟件簡(jiǎn)單操作，就可以將已有的10混1采樣工作，轉(zhuǎn)變?yōu)?0混1混檢，無(wú)需任何硬件改動(dòng)。這對(duì)于已使用全自動(dòng)MGISTP-7000分杯處理系統(tǒng)的地區(qū)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)講，可以輕松實(shí)現(xiàn)20混1混檢操作?！比A大智造自動(dòng)化研發(fā)總監(jiān)李景表示。 

同時(shí)，利用全自動(dòng)MGISTP-7000分杯處理系統(tǒng)輸出的樣本板，還能與下一工序的核酸提取設(shè)備，如華大智造高通量自動(dòng)化樣本制備系統(tǒng)MGISP-960無(wú)縫鏈接，在極大提高核酸檢測(cè)效率的同時(shí)，依然能最大程度保障檢測(cè)人員的安全。

適配15ml采集管！

實(shí)測(cè)完成“20合1”混檢的全自動(dòng)化樣本處理

此外，華大智造全自動(dòng)MGISTP-7000分杯處理系統(tǒng)可以通過(guò)使用15ml樣本采集管，放入10ml采集保存液，實(shí)現(xiàn)20合1的混檢。值得一提的是，采用美迪科15ml采樣管，可以實(shí)現(xiàn)20合1的全流程測(cè)試，測(cè)試效果不僅能完成分杯單次上樣192個(gè)樣本管的通量，還能確保成功率及檢測(cè)結(jié)果。

從視頻可以看到，全自動(dòng)MGISTP-7000分杯處理系統(tǒng)適配15ml的樣本管。李景進(jìn)一步補(bǔ)充道，“我們分別使用美迪科10ml及15ml采樣管，從10混1含拭子采樣管及20混1含拭子采樣管中自動(dòng)重復(fù)取樣8次，采集液體積分別為6ml和10ml。根據(jù)采集管的體積，稀釋為500copy/ml，再與高通量自動(dòng)化樣本制備系統(tǒng)MGISP-960無(wú)縫對(duì)接，搭配MGI核酸提取試劑對(duì)轉(zhuǎn)板后樣品進(jìn)行提取并檢測(cè)。通過(guò)對(duì)兩種測(cè)試結(jié)果對(duì)比發(fā)現(xiàn)，檢測(cè)結(jié)果完全滿足要求。”

經(jīng)過(guò)多次測(cè)試，華大智造全自動(dòng)MGISTP-7000分杯處理系統(tǒng)在不影響通量的前提下，可以實(shí)現(xiàn)20合1混采樣本采集管的自動(dòng)化開蓋，掃碼，分杯，關(guān)蓋等一系列前處理工作，大幅提高檢測(cè)效率，完全適用于大規(guī)模人群核酸篩查工作。

早在疫情爆發(fā)初期，得益于多年的技術(shù)積累，華大智造緊急研發(fā)出全自動(dòng)MGISTP-7000分杯處理系統(tǒng)，支持了國(guó)內(nèi)多個(gè)地區(qū)大規(guī)模核酸檢測(cè)工作，并在全球多個(gè)國(guó)家的抗疫中發(fā)揮了重要作用，已經(jīng)是身經(jīng)百戰(zhàn)的“老兵”。如今面對(duì)核酸檢測(cè)提速的要求，全自動(dòng)MGISTP-7000分杯處理系統(tǒng)依然能夠滿足20合1混采，做到“招之即來(lái)，來(lái)之即戰(zhàn)”，并將繼續(xù)堅(jiān)守一線，助力各地醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)極大提升大規(guī)模核酸檢測(cè)的能力與速度。