往回看，也許有些“技術(shù)”或者“工具”曾經(jīng)是“異想天開”的存在。但如今，它們帶著所有人踏上了史詩般的生命科學(xué)之旅——我們看到人類壽命大幅度提升，可以從時間和空間的角度理解每一個細(xì)胞的功能和命運(yùn)......這些都為認(rèn)知生命結(jié)構(gòu)、重新定義疾病等提供了無限可能。

歷史告訴我們，生物技術(shù)與計量工具的迭代和演進(jìn)，是促進(jìn)人類生命健康全面發(fā)展的基礎(chǔ)支撐。認(rèn)知和探索大千世界離不開生命的度量衡，掌握生命的計量工具，才能更好地探討、分析、研究、掌握和利用生命科學(xué)的規(guī)律。

2022年5月20日是第23個“世界計量日”，今年計量日的主題 “Metrology in the Digital Era”，旨在讓人們認(rèn)識到數(shù)字技術(shù)對當(dāng)今社會的改變趨勢。在生命科技領(lǐng)域，生命數(shù)字信息化的意義同樣非凡，而生命信息的讀取就需要生命工具，需要一整套圍繞生命工具的科學(xué)計量標(biāo)準(zhǔn)。

作為“生命科技核心工具締造者”，華大智造與中國食品藥品檢定研究院、中國計量科學(xué)研究院等機(jī)構(gòu)合作研發(fā)出多個國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的發(fā)布對相關(guān)疾病的防治，相關(guān)臨床檢測和產(chǎn)品研發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，乃至全球生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展，都具有重要意義。截止目前，華大智造參與22個標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制項(xiàng)目，覆蓋多個生命健康相關(guān)的產(chǎn)業(yè)方向。

在全球范圍內(nèi)，華大智造持續(xù)加速科技創(chuàng)新、積極發(fā)展產(chǎn)業(yè)布局，多年來一直致力于積極開展生命科學(xué)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)研制工作。目前，華大智造參與起草并發(fā)布實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)達(dá)33項(xiàng)。其中，國家標(biāo)準(zhǔn)6項(xiàng)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng)，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)14項(xiàng)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)7項(xiàng)，一帶一路標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)，填補(bǔ)多項(xiàng)行業(yè)空白。在這個過程，華大智造也在持續(xù)推動中國技術(shù)和中國標(biāo)準(zhǔn)“走出去”。

近年來，在深圳市市場監(jiān)督管理局、深圳標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究院等單位的引導(dǎo)下，華大智造積極參與各種標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量管理體系的建設(shè)。

在標(biāo)準(zhǔn)化方面，華大智造參與了《GB/T 37870-2019 個體鑒定的高通量測序方法》、《GB/T 40171-2021 磁珠法DNA提取純化試劑盒檢測通則》、《GB/T 40664-2021 用于高通量測序的核酸類樣本質(zhì)量控制通用要求》等多項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)的制定工作?！坝糜诟咄繙y序的核酸類樣本質(zhì)量控制通用要求”作為一項(xiàng)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了用于高通量測序的基因組DNA以及總RNA樣本的質(zhì)量控制通用要求，包括樣本檢測的術(shù)語和定義、質(zhì)量控制要求、質(zhì)量檢測方法的要求。限定了高通量測序的基因組DNA以及總RNA的核酸樣本準(zhǔn)入要求，從而提高測序的成功率及準(zhǔn)確性，對整個高通量測序市場的規(guī)范起到了重要作用。

在質(zhì)量體系建設(shè)方面，華大智造已經(jīng)取得ISO 9001、ISO 13485、ISO 14001、ISO 27001等多項(xiàng)質(zhì)量體系認(rèn)證。在2018年11月的深港澳標(biāo)準(zhǔn)化研討會上，華大智造MGISEQ-200基因測序儀和MGISEQ-2000基因測序儀獲頒深圳標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書。

由于高通量測序儀缺乏對測序覆蓋率、測序準(zhǔn)確率及重復(fù)性等性能建立統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，高通量測序儀的數(shù)據(jù)在行業(yè)或團(tuán)體中的傳輸和共享也難以順利進(jìn)行。2020年，華大智造主導(dǎo)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T 1723-2020 高通量基因測序儀》發(fā)布，在基于文獻(xiàn)、經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)以及實(shí)驗(yàn)測試數(shù)據(jù)多方統(tǒng)計基礎(chǔ)上，推薦使用測序讀長和通量、堿基識別質(zhì)量百分比、測序覆蓋率和測序平均深度、測序準(zhǔn)確率、重復(fù)性、軟件功能、安全要求、環(huán)境試驗(yàn)要求、電磁兼容性要求等指標(biāo)作為高通量基因測序儀性能評價標(biāo)準(zhǔn)。

近幾年，基因測序市場飛速發(fā)展。而高通量測序儀是測序儀產(chǎn)業(yè)鏈的起點(diǎn)也是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為中下游測序服務(wù)提供最基本的核心工具支撐。華大智造在基因測序標(biāo)準(zhǔn)上的引領(lǐng)建設(shè)，將有力推動深圳標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)水平，并填補(bǔ)國內(nèi)、國際空白，有助于規(guī)范和提升整個行業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)水平。

未來，華大智造將持續(xù)致力成為“生命科技核心工具締造者”，為生命的數(shù)字化、信息化提供底層工具支撐，一如既往堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，標(biāo)準(zhǔn)賦能，固化技術(shù)成果，支撐業(yè)績穩(wěn)定增長；拉動產(chǎn)業(yè)規(guī)范，共建“合作共贏”行業(yè)生態(tài)；國際布局，輸出中國標(biāo)準(zhǔn)軟實(shí)力，提升全球影響力。