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過去的5月，如果用一個詞來總結(jié)腫瘤精準診療的熱點，那一定非“MRD”莫屬了。
5月14日，廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授團隊和吉因加合作開展的大型肺癌MRD前瞻性研究成果發(fā)布在國際頂級期刊Cancer Discovery雜志上2，該研究首次通過動態(tài)監(jiān)測中MRD的超高陰性預(yù)測值定義了潛在治愈人群，發(fā)現(xiàn)術(shù)后MRD陰性人群無法從輔助治療中獲益，闡明術(shù)前Nonshedding腫瘤的存在不影響術(shù)后MRD監(jiān)測，同時探索了II/III期肺癌術(shù)后MRD轉(zhuǎn)陽的高風險期（術(shù)后12-18個月）。
5月初FDA更是發(fā)布了《ctDNA用于早期實體瘤藥物開發(fā)指南草案》，旨在幫助計劃使用ctDNA作為生物標志物進行研究性新藥申請（IND）和/或支持用于治療早期實體腫瘤藥物和生物制品的上市批準3，在檢測分析進一步標準化的前提下，ctDNA作為臨床試驗中患者的分層因素甚至早期終點也即將成為可能。
DNBSEQ因其具有重復(fù)率(Duplicate rate)低、有效數(shù)據(jù)利用率高的突出優(yōu)勢，特別適合外周血、ctDNA這類相對濃度低且背景復(fù)雜型樣本的高深度測序分析，進一步提高測序的經(jīng)濟性，降低患者連續(xù)監(jiān)測多次檢測的經(jīng)濟負擔，有助于MRD檢測的普及。此外，DNBSEQ平臺也提供了完整的“WES+個性化定制Panel“的技術(shù)方案，目前DNBSEQ平臺已實現(xiàn)對市售主流WES產(chǎn)品的全適配，加之另一個核心技術(shù)——“ATOPlex 多重PCR靶向測序定制平臺”，可實現(xiàn)從腫瘤組織WES檢測、個性化Panel設(shè)計和訂購（基因位點在線提交——自動化設(shè)計——標準化生產(chǎn)——質(zhì)檢和交付）到ctDNA-MRD監(jiān)測的全過程。
在DNBSEQ賦能生態(tài)伙伴開發(fā)產(chǎn)品的同時，華大智造希望與生態(tài)伙伴一起推動ctDNA-MRD的臨床使用和普及。5月19日，臻和生物和華大智造聯(lián)合舉辦的“共話精準”系列專家交流會-華南區(qū)首場，在云端如期舉行，來自兩廣多家醫(yī)院的胸外科肺癌專家就LUNGCA-1研究和ctDNA-MRD檢測對肺癌術(shù)后治療決策的臨床應(yīng)用價值展開了熱烈的討論，大家一起就“如何篩選和推薦I期NSCLC患者進行MRD檢測”“怎么平衡過渡檢測與患者檢測價值” 等關(guān)注的議題進行了深入的交流，在認可MRD價值的同時也共同期待后續(xù)有更多臨床研究成果和證據(jù)的出現(xiàn)，幫助改善患者的生存獲益。
參考文獻：1. L Xia, J Mei, R Kang, S Deng et al. Perioperative ctDNA-Based Molecular Residual Disease Detection for Non–Small Cell Lung Cancer: A Prospective Multicenter Cohort Study (LUNGCA-1). Clin Cancer Res. 2021 Nov 29.2. JT Zhang, SY Liu, W Gao et al. Longitudinal Undetectable Molecular Residual Disease Defines Potentially Cured Population in Localized Non–Small Cell Lung Cancer. Cancer Discovery, 11 May 2022:OF1-OF12.3. Use of Circulating Tumor Deoxyribonucleic Acid for Early-Stage Solid Tumor Drug Development; Draft Guidance for Industry; Availability. Docket Number: Docket No. FDA-2022-D-0084.
DNBSEQ開發(fā)伙伴，共建產(chǎn)業(yè)生態(tài)
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