2月28日，華大智造簽署了G系列最新型號(hào)基因測(cè)序儀DNBSEQ-G99臨床型號(hào)的歐盟IVDR法規(guī)的符合性聲明（EU Declaration of Conformity），同時(shí)簽署了科研型號(hào)的EMC指令及低電壓指令的符合性聲明（Declaration of Conformity），這意味著，該產(chǎn)品同時(shí)達(dá)到歐盟市場(chǎng)科研和臨床的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，華大智造拓展國(guó)際市場(chǎng)又添“利器”，也為全球客戶(hù)帶來(lái)更多選擇。

CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)、在全歐盟自由流通的通行證，代表產(chǎn)品符合與該產(chǎn)品相關(guān)的歐盟法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，要求產(chǎn)品必須在產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)指標(biāo)、安全性能等方面全部達(dá)到歐盟產(chǎn)品的規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)，才能進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。

此次符合性聲明的簽署，意味著華大智造DNBSEQ-G99測(cè)序儀滿(mǎn)足了歐盟醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及產(chǎn)品安全性指令的符合性要求，具備歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件，且同時(shí)達(dá)到科研和臨床的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，也是DNBSEQ-G99在有CE資質(zhì)要求的國(guó)家內(nèi)自由流通的關(guān)鍵一步。  

值得一提的是，中小通量基因測(cè)序儀DNBSEQ-G99于2022年9月9日在國(guó)內(nèi)首發(fā)，上市后不久便應(yīng)用于內(nèi)地首例輸入性猴痘病毒溯源。2023年2月7日，華大智造在AGBT（Advances in Genome Biology and Technology，基因組生物學(xué)技術(shù)進(jìn)展會(huì)）上宣布DNBSEQ-G99在美國(guó)發(fā)布。幾乎同期，DNBSEQ-G99在2023年中東迪拜國(guó)際醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室儀器及設(shè)備展覽會(huì)（MEDLAB Middle East）上完成了中東首秀。

中小通量測(cè)序儀中的“速度王者”

DNBSEQ-G99作為全球同等通量測(cè)序儀中速度最快的機(jī)型之一，特別適用于靶向基因測(cè)序和小型基因組測(cè)序，數(shù)據(jù)產(chǎn)出速度快、質(zhì)量高。其圍繞三大源頭性核心技術(shù)持續(xù)引領(lǐng)創(chuàng)新：通過(guò)對(duì)流體系統(tǒng)的高度集成和試劑調(diào)優(yōu)，使得測(cè)序反應(yīng)孵育進(jìn)程由分鐘級(jí)跨入秒級(jí)；同時(shí)搭配三角形矩陣式高密度載片、自研高性能光學(xué)設(shè)備和高精度溫控系統(tǒng)，最終將PE150測(cè)序數(shù)據(jù)的產(chǎn)出時(shí)間控制在12小時(shí)內(nèi)。

同時(shí)，DNBSEQ-G99還配備了雙載片測(cè)序平臺(tái)，可以在一天之內(nèi)跑完兩輪PE150測(cè)序全流程，將測(cè)序效率提升到極致，同時(shí)內(nèi)置計(jì)算模塊，測(cè)序生信一體化，數(shù)據(jù)產(chǎn)出高效且優(yōu)質(zhì)，測(cè)序操作簡(jiǎn)單易用。

DNBSEQ-G99單張載片通量為80M，最多可同時(shí)運(yùn)行兩張載片，現(xiàn)有測(cè)序試劑可支持從SE35到PE150的測(cè)序模式，可以賦能生育健康、傳感染、腫瘤檢測(cè)等臨床科研的多種應(yīng)用場(chǎng)景，能夠更輕松地應(yīng)對(duì)不同時(shí)間節(jié)點(diǎn)、不同讀長(zhǎng)的測(cè)序需求，工作效率滿(mǎn)格。

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