伴隨生命科學(xué)領(lǐng)域的飛速發(fā)展，認(rèn)知生命的系列生命科技工具品類逐步增多，圍繞生命科技工具的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)制定工作日趨重要。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定對(duì)我國(guó)臨床檢測(cè)和產(chǎn)品研發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，乃至全球生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展都具有重要意義。

華大智造作為生命科技工具的研發(fā)生產(chǎn)商，始終高度重視標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作，始終堅(jiān)持以標(biāo)準(zhǔn)化助力高科技創(chuàng)新、高質(zhì)量發(fā)展。近期，由華大智造作為主要起草單位參與制定的三項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《信息技術(shù) 生物特征識(shí)別 高通量測(cè)序基因分型系統(tǒng)規(guī)范》（GB/T 42751-2023）、《實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能評(píng)價(jià)通則》（GB/T 42753-2023）及《區(qū)塊鏈和分布式記賬技術(shù) 參考架構(gòu)》(GB/T 42752-2023)由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布，并將于2023年12月1日正式實(shí)施。

華大智造作為當(dāng)前全球唯二能夠自主研發(fā)并量產(chǎn)從 Gb 級(jí)至 Tb 級(jí)低中高不同通量的臨床級(jí)基因測(cè)序儀企業(yè)之一，在基因測(cè)序行業(yè)上游深耕，參與起草的《信息技術(shù) 生物特征識(shí)別 高通量測(cè)序基因分型系統(tǒng)規(guī)范》這項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了基于高通量測(cè)序的基因分型系統(tǒng)的組成、功能要求、性能要求、信息安全要求及測(cè)試方法，適用于基于高通量測(cè)序的基因分型系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、研發(fā)、測(cè)試及評(píng)估。

另外，華大智造參與制定的另外一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)——《實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能評(píng)價(jià)通則》由中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院等20余家單位共同完成，其規(guī)定了實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀的要求、評(píng)價(jià)方法和評(píng)價(jià)報(bào)告，涵蓋了溫控性能、熒光檢測(cè)性能和整體性能相關(guān)的15項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)。

新冠疫情發(fā)生后，國(guó)產(chǎn)PCR儀市場(chǎng)總體呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，但相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的缺失對(duì)行業(yè)發(fā)展形成了一定的制約。該標(biāo)準(zhǔn)的制定，旨在建立實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能評(píng)價(jià)通則，將有助于生物分析行業(yè)的健康發(fā)展，對(duì)提升我國(guó)產(chǎn)品的整體質(zhì)量和核心競(jìng)爭(zhēng)力具有重要的推動(dòng)作用。

華大智造參與起草的《區(qū)塊鏈和分布式記賬技術(shù) 參考架構(gòu)》(GB/T 42752-2023) 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)首個(gè)獲批發(fā)布的區(qū)塊鏈技術(shù)領(lǐng)域國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，也是指導(dǎo)我國(guó)區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)性、通用性標(biāo)準(zhǔn)，為我國(guó)區(qū)塊鏈產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

截至2022年12月31日，華大智造已參與制定、修訂并發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)累計(jì)48項(xiàng)，包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)8項(xiàng)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng)，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)27項(xiàng)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)7項(xiàng)，一帶一路標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng)，填補(bǔ)了多項(xiàng)行業(yè)空白。

華大智造建立了內(nèi)部“標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)”，作為一把手工程，圍繞產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù)和核心應(yīng)用領(lǐng)域，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略部署與實(shí)施。此外，還制定了多項(xiàng)管理流程，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)行系統(tǒng)的管理，最終輸出標(biāo)準(zhǔn)，以形成產(chǎn)業(yè)協(xié)同、行業(yè)共振。

未來(lái)，華大智造將持續(xù)為建設(shè)生命科學(xué)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化提供核心工具支撐，夯實(shí)高質(zhì)量創(chuàng)新基石，以高標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。