近日，由全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC 559）歸口，青島華大智造科技有限責(zé)任公司、上海芯超生物有限公司、復(fù)旦大學(xué)、中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院、廣東省中醫(yī)院、上海國(guó)際人類表型組研究院、深圳大學(xué)、深圳華大生命科學(xué)研究院等單位聯(lián)合發(fā)起的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《單細(xì)胞測(cè)序樣本采集與處理規(guī)范》（GB/T 43776-2024）于2024年3月15日正式實(shí)施。

單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)是一種能夠研究組織或液體內(nèi)每一個(gè)細(xì)胞的基因組、轉(zhuǎn)錄組、蛋白組或細(xì)胞內(nèi)多組學(xué)的科學(xué)研究技術(shù)。通過(guò)與熒光標(biāo)記、顯微切割等其他技術(shù)結(jié)合，單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)還可以測(cè)定組織或液體中所有細(xì)胞的空間特點(diǎn)和相互作用。這些技術(shù)正在或?qū)⒃谀[瘤、生殖、免疫等生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中得到廣泛應(yīng)用，而對(duì)于單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)，采集樣本和制備單細(xì)胞懸液是實(shí)驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析的起始環(huán)節(jié)，決定數(shù)據(jù)的質(zhì)量好壞和科學(xué)準(zhǔn)確性。

目前單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)已廣泛應(yīng)用于生物學(xué)各個(gè)基礎(chǔ)研究領(lǐng)域，其臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化也已在多個(gè)領(lǐng)域開展了深入探索，包括腫瘤、生殖健康、免疫系統(tǒng)疾病、感染性疾?。ㄎ⑸铮┑阮I(lǐng)域。據(jù)悉，國(guó)內(nèi)外已建立廣泛的單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)服務(wù)，但單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)全流程過(guò)程中的相關(guān)國(guó)際、國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)仍然較少。

該標(biāo)準(zhǔn)文件的發(fā)布實(shí)施，填補(bǔ)了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)的樣本采集和處理領(lǐng)域的空白，有利于促進(jìn)單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)的發(fā)展，推動(dòng)單細(xì)胞測(cè)序在腫瘤、生殖、免疫等生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用，進(jìn)而推動(dòng)我國(guó)基礎(chǔ)科學(xué)研究和臨床前科學(xué)研究或應(yīng)用的發(fā)展，提升我國(guó)在生命科學(xué)研究的整體創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

《單細(xì)胞測(cè)序樣本采集與處理規(guī)范》（GB/T 43776-2024）作為單細(xì)胞測(cè)序樣本采集和處理的重要技術(shù)指南，限定了單細(xì)胞測(cè)序的樣本準(zhǔn)入要求，提高測(cè)序的成功率及準(zhǔn)確性；同時(shí)保證了樣本采集和處理方法的重復(fù)性和穩(wěn)定性，減少樣本以及人力、經(jīng)費(fèi)的浪費(fèi)。

該標(biāo)準(zhǔn)文件規(guī)定了單細(xì)胞測(cè)序樣本采集與處理的基本要求，適用于人和動(dòng)物血液與組織、植物組織、細(xì)胞系及其他特殊單細(xì)胞測(cè)序待檢樣本的采集與處理，不適用于微生物樣本的采集與處理。

華大智造作為該標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)合發(fā)起單位，同時(shí)也是國(guó)際單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)工具的主要提供者，已經(jīng)在單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)領(lǐng)域搭建了全流程的技術(shù)工具，比如小鼠組織解離試劑盒、多種組織制備細(xì)胞或細(xì)胞核懸液參考指南等樣本處理方案，以及單細(xì)胞多組學(xué)建庫(kù)試劑（DNBelab C系列3’RNA、ATAC文庫(kù)制備試劑盒）和自動(dòng)化文庫(kù)制備儀器（MGISP-100），可以銜接文庫(kù)的高通量測(cè)序，產(chǎn)出高質(zhì)量的單細(xì)胞數(shù)據(jù)，在科研產(chǎn)出上，基于華大智造的單細(xì)胞一站式工具，已經(jīng)發(fā)表了65篇科研文章。

華大智造一直致力于積極參與并推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)的制定與研究。截至2023年9月30日，華大智造已參與制修訂并發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)累計(jì)59項(xiàng)，其中國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)12項(xiàng)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng)，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)31項(xiàng)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)7項(xiàng)，“一帶一路”區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng)。