血液是生命之源,而保證血液安全更是守護生命的關(guān)鍵防線。乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人類免疫缺陷病毒(HIV)乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人類免疫缺陷病毒(HIV)等病原體通過血液傳播嚴(yán)重威脅著人類健康及血源安全。為保障臨床用血安全和血液制品質(zhì)量,需要對獻(xiàn)血人群、單采血漿人群的血液病原體進行提前篩查。目前,核酸檢測技術(shù)相比之前的ELISA法能大大縮短檢測窗口期,讓血液篩查更加精準(zhǔn)和可靠。
2024年5月,《國家發(fā)展改革委等部門關(guān)于印發(fā)推動醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域設(shè)備更新實施方案的通知》中提出要提高傳染病檢測能力和血液供應(yīng)保障能力,立足血液供應(yīng)保障總體布局和保障血液安全實際需要,支持血站設(shè)備配置提升,更新配備核酸提取儀、熒光定量PCR等設(shè)備,提升血液管理信息化水平。
目前,我國血站和單采血漿站基本實現(xiàn)了核酸檢測全覆蓋,但國內(nèi)用于血篩的全自動核酸提取設(shè)備短缺,面臨提取時間長,靈活性低、無法混樣等難題。
華大智造推出的MGISP-NEX是一款多功能自動核酸提取純化儀,配備獨立8通道移液模塊和靈活可更換的磁棒提取模塊,靈活實現(xiàn)樣本混合、轉(zhuǎn)移、試劑分裝和反應(yīng)液配置等操作,可真正實現(xiàn)全流程自動化提取,有效解決了上述國內(nèi)血篩領(lǐng)域中面臨自動化提取的難題。
華大智造MGISP-NEX產(chǎn)品圖
產(chǎn)品亮點
擁有獨立8通道移液器,可實現(xiàn)不等體積移液(1 μL-1000 μL的任意體積移液)、不等高度移液(各通道可根據(jù)液面高度智能調(diào)節(jié)移液高度)以及不等間距移液(在9 mm-480 mm間距內(nèi)可實現(xiàn)跨管/跨板移液);
24磁棒頭(處理體積為50 μL-5000 μL的樣本)和96磁棒頭(處理體積為20 μL-1000 μL的樣本)可靈活互換,滿足大、小體積樣本的提取需求;
配備紫外系統(tǒng)和高效過濾系統(tǒng)以及防滴落擋板,可有效保障樣本安全、減少交叉污染。
基于MGISP-NEX的一站式自動化血篩流程及臺面布局
優(yōu)異的性能表現(xiàn)
01 無交叉污染
對陰性血漿樣本和HBV陽性標(biāo)準(zhǔn)品(稀釋后)進行交叉提取。提取產(chǎn)物進行擴增后顯示孔間無交叉污染,說明MGISP-NEX在提取過程中能夠有效避免污染。
02 重復(fù)性好,精密度良好
將同一個陽性病毒參考品稀釋5倍后分成12份進行提取及PCR擴增,結(jié)果顯示HBV、HCV、HIV及內(nèi)標(biāo)樣本(IC)得到的Ct值穩(wěn)定(Ct值為信號強度達(dá)到閾值時所對應(yīng)的循環(huán)數(shù)),CV值分別為:0.88%、1.15%、0.82%及0.98%,擴增曲線重復(fù)性良好,證明提取檢測的精密度良好。
03 檢出率高
將陽性病毒參考品(HBV、HCV以及HIV)利用陰性血漿稀釋至檢測下限進行驗證分析,樣本重復(fù)檢測20次發(fā)現(xiàn):HBV、HCV、HIV的檢出率都為為100%,均符合檢出率≥95%的合格標(biāo)準(zhǔn),證明檢出率良好。
在血液篩查領(lǐng)域,靈活移液、高效提取及特殊操作混樣的需求較高。華大智造MGISP-NEX全自動核酸提取平臺在血篩應(yīng)用中優(yōu)勢顯著,無論是硬件配置還是性能測試上均滿足血篩應(yīng)用的嚴(yán)苛需求,從樣本轉(zhuǎn)移、試劑分裝、核酸提取再到PCR反應(yīng)液的精確配置和分裝、提取核酸的添加,整個提取流程僅需2小時,為血篩應(yīng)用提供更好的選擇。
MGISP-NEX已適配的提取試劑
小貼士:華大智造提取產(chǎn)品家族