2023年12月25日，粵港澳大灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新聯(lián)盟正式批準(zhǔn)發(fā)布《遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人 通用技術(shù)條件》(T/GBA 013—2023)大灣區(qū)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)于2023年12月30日正式實施。

該標(biāo)準(zhǔn)由深圳華大智造云影醫(yī)療科技有限公司提出，粵港澳大灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新聯(lián)盟歸口，深圳華大智造云影醫(yī)療科技有限公司、中國科學(xué)院香港創(chuàng)新研究院人工智能與機(jī)器人創(chuàng)新中心有限公司、安信通科技(澳門)有限公司、深圳華大智造科技股份有限公司、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院等單位共同起草。

《遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人 通用技術(shù)條件》(T/GBA 013—2023)旨在規(guī)范遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人通用技術(shù)條件，包括術(shù)語和定義、技術(shù)要求、功能要求、檢驗要求、包裝、標(biāo)志、貯存和運輸要求。作為多行業(yè)多領(lǐng)域融合產(chǎn)品，遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人不僅標(biāo)志著國家科技創(chuàng)新技術(shù)突破，更在解決臨床診療技術(shù)難題和破解醫(yī)療資源分布不均服務(wù)瓶頸方面展現(xiàn)出巨大潛力。該標(biāo)準(zhǔn)的建立，對提升基層醫(yī)療診療水平、促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉及共享等重大民生問題具有重要意義。

遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人檢查現(xiàn)場

2019年2月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》，文件要求推動粵港澳大灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化工作，推進(jìn)三地重點領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)，以先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)支撐大灣區(qū)建設(shè)，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化體制機(jī)制改革，對促進(jìn)大灣區(qū)“聯(lián)通貫通融通”，成為高質(zhì)量發(fā)展的高地和引領(lǐng)全國的示范區(qū)，助推國家標(biāo)準(zhǔn)化體制創(chuàng)新與改革具有重要的現(xiàn)實和實踐意義。

近年來，遠(yuǎn)程醫(yī)療、醫(yī)療機(jī)器人、智慧醫(yī)療、AI診斷相關(guān)賽道潛力巨大，跨界廠商、國內(nèi)國際廠商相繼布局，市場發(fā)展多元化。然而，遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人在國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)尚處于空白狀態(tài)，醫(yī)療生態(tài)環(huán)境尚未完全形成，醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全技術(shù)要求還處于初期探索階段。

在此背景下，華大智造云影聯(lián)合大灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)盟、深圳市標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會及粵港澳三地產(chǎn)學(xué)研單位，基于各自豐富專業(yè)的實踐經(jīng)驗，共同編制《遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人 通用技術(shù)條件》(T/GBA 013—2023)大灣區(qū)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

大灣區(qū)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人 通用技術(shù)條件》(T/GBA 013—2023)

2017年，華大智造開始遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人的研發(fā)，在產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、注冊、產(chǎn)業(yè)化和臨床應(yīng)用方面積累了豐富的經(jīng)驗，在行業(yè)市場積累了一定的品牌認(rèn)知度。截至目前，遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人已通過國內(nèi)NMPA、歐盟CE、澳大利亞TGA、新加坡HSA、泰國TFDA、沙特阿拉伯在內(nèi)6個國家和地區(qū)的準(zhǔn)入證書，得到國內(nèi)外市場的廣泛認(rèn)可。

該標(biāo)準(zhǔn)的正式實施，將規(guī)范遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人產(chǎn)品性能及安全標(biāo)準(zhǔn)，為行業(yè)友商產(chǎn)品研發(fā)提供有效依據(jù)，進(jìn)一步保障遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人在終端客戶使用的安全性、實用性和可靠性。

華大智造作為該標(biāo)準(zhǔn)的共同起草單位，一直致力于積極參與并推動行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定與研究。截至2023年9月30日，華大智造已參與制修訂并發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)累計59項，其中國際標(biāo)準(zhǔn)2項，國家標(biāo)準(zhǔn)12項，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4項，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)31項，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)7項，一帶一路標(biāo)準(zhǔn)3項。

*文章部分轉(zhuǎn)載來源：粵港澳大灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新聯(lián)盟

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