2025年1月10日，大灣區(qū)團體標準《基于高通量測序技術的污水來源新冠病毒變異監(jiān)測通用技術要求》（T/GBA 021—2024）（以下簡稱“該標準”），獲粵港澳大灣區(qū)標準創(chuàng)新聯盟批準發(fā)布并從該日起正式實施。

該標準由深圳市疾病預防控制中心提出，粵港澳大灣區(qū)標準創(chuàng)新聯盟歸口，聯合編制單位包括香港大學、深圳華大智造科技股份有限公司、澳門科技大學、中國食品藥品檢定研究院、深圳大學、深圳萬物傳感科技有限公司、湖北國際旅行衛(wèi)生保健中心（武漢海關口岸門診部）、中國海關科學技術研究中心及深圳天祥質量技術服務有限公司多家單位。

該標準詳細規(guī)定了基于高通量測序技術的污水樣本中新型冠狀病毒變異監(jiān)測的通用技術要求，適用于污水樣本中新型冠狀病毒的富集濃縮、核酸提取、高通量測序及數據分析全過程。該方法能夠快速、有效地掌握城市人群中新冠病毒變異株的動態(tài)分布及流行特征。華大智造參與制定此標準，旨在通過高通量測序技術，為污水樣本中新冠病毒的變異監(jiān)測提供科學、規(guī)范的技術指引，進而快速、精準地掌握病毒變異動態(tài)，為公共衛(wèi)生防控提供有力支持。

國家疾控局也在近日發(fā)布了《關于做好2025年春節(jié)前后新冠病毒感染等重點傳染病防治工作的通知》。作為一種非接觸式監(jiān)測手段，基于污水的病原體監(jiān)測具有覆蓋人群廣泛、成本低廉、社會干擾小的優(yōu)點，是公共衛(wèi)生監(jiān)測網絡的重要組成部分。一方面，該標準的制定填補了基于高通量測序技術對污水中新型冠狀病毒變異株進行規(guī)范監(jiān)測的標準空白；另一方面，該標準的實施將為新型冠狀病毒變異株的流行監(jiān)測提供早期預警，支持公共衛(wèi)生決策的科學性與準確性。同時，基于該標準，可將污水樣本病原體檢測方法擴展至更多病原體監(jiān)測，降低監(jiān)測的綜合成本和實施復雜度，提高病原體監(jiān)測的靈敏度和準確性。

華大智造開發(fā)的新冠病毒全基因組測序組合產品，能夠對污水樣本進行精準的新冠病毒識別，以獲得污水樣本中新冠病毒變異株株系豐度及累積新發(fā)突變提示，有助于疾控部門或科研機構對新冠病毒的追蹤和溯源等工作的高效開展和快速推動。

此組合產品中的ATOPlex RNA多重PCR建庫試劑盒套裝V3.1采用華大智造ATOPlex多重PCR技術開發(fā)而成，能夠對新冠病毒全基因組進行高效的擴增和文庫制備；搭配華大智造不同通量的DNBSEQ測序儀平臺以及裝載在微生物快速識別平臺上的MGI metargetCOVID軟件，不僅能夠對個體樣本快速準確地實現對新冠病毒的分型、基因組組裝和溯源，對于污水混合樣本，也能實現變異檢測及新冠病毒變異株株系豐度占比分析。此外，華大智造還開發(fā)了一系列高質量的自動化系統可搭配ATOPlex試劑盒進行自動化建庫，極大地提升通量和效率，進一步解放科研人員雙手。

華大智造新冠病毒全基因組測序組合產品

此外，華大智造即將推出全新的便攜式全自動污水采樣裝置，適用于污水處理廠、污水地下管網以及各類污水處理裝置的樣品采集。該設備支持4G或藍牙連接操控，具備可燃氣體監(jiān)控、冷藏和防污染功能，確保樣品的安全與穩(wěn)定。該采樣器不僅適用于污水監(jiān)測，還能擴展到其他相似水樣采集場景的應用，現已開放試用。

華大智造便攜式污水采樣設備

從新冠疫情初期起，華大智造提供工具助力全球多個國家、地區(qū)的新冠基因組測序工作，擁有完善且多元的新冠病毒測序產品組合，并沉淀了豐富的新冠病毒測序經驗。在新冠病毒污水監(jiān)測方面，澳大利亞、南非等多個國家的研究機構也基于華大智造的DNBSEQ測序平臺開展了多個項目。

在公共衛(wèi)生領域，華大智造已形成病原微生物宏基因組測序、靶向測序、全基因組測序等應用場景的全流程產品組合。未來，秉承“創(chuàng)新智造引領生命科技”的理念，華大智造將持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新，推動更多標準制定與應用，為公共衛(wèi)生事件的監(jiān)測和預警提供更自動、更便捷、更高效的核心工具。

訂購信息

試用申請

*本文部分轉載自粵港澳大灣區(qū)標準創(chuàng)新聯盟公眾號

*點擊閱讀全文，可獲取此標準全文