精準醫(yī)學是現(xiàn)代醫(yī)療發(fā)展的核心方向,很大程度依賴于基因測序技術(shù)的突破及普及。在這一領(lǐng)域,華大智造憑借自主研發(fā)的技術(shù)實力和上游平臺的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,與全行業(yè)精準醫(yī)學用戶攜手,成為推動行業(yè)變革的重要力量。
當前,生命科學產(chǎn)業(yè)的發(fā)展正處于關(guān)鍵時刻,風勁揚帆正當時。
今年,華大智造DNBSEQ技術(shù)迎來十周年,從可用、可信到可靠,華大智造與精準醫(yī)學領(lǐng)域合作伙伴共同構(gòu)建了SEQ ALL 全流程工具的生態(tài)圖譜,在生育健康、腫瘤診斷治療、傳染病等臨床領(lǐng)域推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
近日,華大智造正式推出SEQ ALL全流程工具「煥新」方案,以“更可靠、更全面、更高質(zhì)量”為目標,根據(jù)用戶置換的機型及開機頻率,提供設(shè)備或試劑的抵扣優(yōu)惠。同時也面向用戶開放了免費試用和演示體驗服務(wù)。(詳情請掃描文末二維碼申請。)
共建生態(tài):
實現(xiàn)精準醫(yī)學再升維
在精準醫(yī)學領(lǐng)域,華大智造與華大基因、吉因加、世和基因、燃石醫(yī)學、微遠基因、迪安診斷、金匙醫(yī)學等多家行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)達成合作,助力實現(xiàn)精準醫(yī)學發(fā)展再升維。賦能生態(tài)合作伙伴,面向生態(tài)伙伴共同發(fā)展的需求,持續(xù)提供優(yōu)質(zhì)、先進的工具平臺支持,實現(xiàn)合作共贏是華大智造不變的追求與使命。
01 華大基因
基于華大智造儀器全平臺,華大基因開展了覆蓋“生育、腫瘤、感染”全生命周期的醫(yī)學檢測服務(wù)。比如,基于華大智造MGISEQ-2000平臺,提供全外顯子組檢測本地化解決方案;基于華大智造DNBSEQ-G99平臺,推出新生兒遺傳病基因篩查等本地化方案。依托華大智造測序平臺、核心實驗技術(shù)和生物信息算法,構(gòu)建了“預(yù)、篩、診、監(jiān)”閉環(huán)的腫瘤基因檢測產(chǎn)品服務(wù)矩陣。
02 世和基因
采用華大智造DNBSEQ-G99平臺進行腫瘤樣本測序,世和基因展示了其在腫瘤變異檢測中的高質(zhì)量數(shù)據(jù)產(chǎn)出、低錯誤率及高一致性,推動腫瘤精準醫(yī)學發(fā)展。
03 微遠基因
基于華大智造DNBSEQ-G99和華大智造MGISEQ-200平臺,微遠基因推進高通量測序技術(shù)在感染性疾病領(lǐng)域的應(yīng)用,提供快速、靈活的檢測方案,助力病原宏基因組學平臺建設(shè)。
04 迪安診斷
利用CycloneSEQ平臺納米孔測序技術(shù),迪安診斷在病原檢測、遺傳病檢測及腫瘤分子分型等領(lǐng)域展開了應(yīng)用。
廣受認可:
資質(zhì)與市占率雙突破,樹立行業(yè)標桿
如今,隨著華大智造掌握了SEQ ALL全流程所需要的系統(tǒng)性工程技術(shù),實現(xiàn)了全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)、生產(chǎn)自主可控,將為精準領(lǐng)域提供從樣本前處理到數(shù)據(jù)分析的全鏈條解決方案,推動生命科技真正飛入千家萬戶。
2003年“人類基因組計劃”宣告完成,這二十年間,伴隨著核心工具自主可控與核心技術(shù)的不斷進步,基因測序的通量及成本以“超摩爾定律”的速度發(fā)展。華大智造DNBSEQ-T20×2的誕生,標志著一個人的全基因組測序成本從30多億美元降至100美元以下,這不僅是技術(shù)進步的體現(xiàn),更是基因科技普惠人人的重大突破。
隨著全基因組測序成本的顯著降低,臨床全基因組的可及性大幅提升。越來越多的醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)開始將基因測序納入常規(guī)診斷流程,使得患者能夠更早地獲得精準醫(yī)療服務(wù)。例如,針對遺傳性疾病的早期篩查、癌癥的個性化治療方案以及藥物反應(yīng)的基因指導(dǎo),都為患者提供了更為有效的治療選擇。
此外,隨著政策的推動和公眾意識的提高,基因測序技術(shù)逐漸走入普通家庭。人們不僅可以通過基因檢測了解自身的健康風險,還可以進行基因組數(shù)據(jù)的深入分析,以制定更為科學的健康管理方案。這一切都為實現(xiàn)“讓基因科技普惠每一個人”提供了堅實的基礎(chǔ),推動了個性化醫(yī)療的快速發(fā)展。
更大通量、更低成本、更大規(guī)模需求……憑借自主可控的核心技術(shù)實力,華大智造充分發(fā)揮壓艙石的示范性效應(yīng)。截至2023年底,華大智造在中國新增測序儀銷售裝機695臺,占國內(nèi)測序行業(yè)上游新增裝機市場份額47.3%。測序設(shè)備新增裝機的市場份額連續(xù)兩年位居國內(nèi)第一。
在資質(zhì)和法規(guī)方面,為營銷和服務(wù)的業(yè)務(wù)布局保駕護航。華大智造已發(fā)布的覆蓋低、中、高通量的E25、G系列、T7等測序平臺均獲批國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)醫(yī)療器械注冊證,具備臨床應(yīng)用資質(zhì)。
在臨床領(lǐng)域,截至2025年2月,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫公開信息統(tǒng)計,國內(nèi)共有40款基因測序儀獲NMPA批準可用于臨床檢測,其中有24款(60%)基于華大智造的DNBSEQ核心測序技術(shù);僅有12款可同時用于DNA及RNA檢測,其中的11款均是基于華大智造DNBSEQ核心測序技術(shù)。意味著僅 DNBSEQ 平臺更適合于全面的病原體檢測。
除了自主申報測序儀,華大智造致力于產(chǎn)業(yè)生態(tài)合作,為用戶提供更好的產(chǎn)品和服務(wù),目前通過協(xié)助OEM合作伙伴IVD資質(zhì)申報,已協(xié)助吉因加、艾德生物、微遠基因等企業(yè)開展測序平臺的報證工作,目前已有15款OEM測序儀獲得NMPA批準。
此外,華大智造DNBSEQ測序平臺助力宏基因組臨床應(yīng)用提質(zhì)增效,國家衛(wèi)生健康委員會臨床檢驗中心發(fā)布《2024年全國血液微生物cfDNA 宏基因組高通量測序室間質(zhì)量評價預(yù)研活動結(jié)果報告》顯示,本次室間質(zhì)評參與單位整體檢測病原體能力明顯提高,華大智造測序平臺連續(xù)兩年的實驗室占比蟬聯(lián)榜首。
從Prep ALL到SEQ ALL:
全流程革新,賦能精準醫(yī)學躍遷
華大智造SEQ ALL全流程工具「煥新」方案以整合全鏈條工具平臺為核心,推動精準醫(yī)學從分散向智能化、一體化升級。
緊跟“超高通量”引領(lǐng),“小型化”普及的定位和發(fā)展趨勢,華大智造在測序通量、讀長、速度、成本和集成化等測序平臺核心指標方面不斷打破傳統(tǒng)技術(shù)極限,并實現(xiàn)量產(chǎn),實現(xiàn)生命科學行業(yè)引領(lǐng)。如今,華大智造不僅能自主研發(fā)并量產(chǎn)從Gb級至Tb級不同通量的臨床級基因測序儀,更已成為全球唯一一家同時擁有“激發(fā)光”、“自發(fā)光”和“不發(fā)光”三種基因測序技術(shù)及產(chǎn)品的機構(gòu)。
在實驗室自動化領(lǐng)域,華大智造正式將AI人工智能技術(shù)全面融入生命科技工具領(lǐng)域,正式上線實驗室智能自動化GLI業(yè)務(wù)(Generative Lab Intelligence),GLI業(yè)務(wù)引入了實驗室AI智能工具和機器人技術(shù),按實驗室功能和自定義的工作流程所需,將生命科學實驗室所需的軟硬件系統(tǒng)、儀器設(shè)備和試劑耗材進行了“標準化定義”,形成了包括AI智能化工具模塊,通用的自動化設(shè)備模塊、數(shù)據(jù)計算存儲模塊,以及生態(tài)硬件模塊在內(nèi)的一系列強大的功能模塊庫,幫助生命科學領(lǐng)域不同行業(yè)的實驗室用戶在短時間內(nèi)快速具備平臺式可復(fù)用的“AI+”應(yīng)用集成能力。
在精準醫(yī)學與轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究加速發(fā)展的背景下,華大智造推出以測序工作流程為核心的一站式自動化方案——DNBSEQ-AIO建庫測序一體機,只需一臺設(shè)備,即可實現(xiàn)無人值守的“核酸進,報告出”,讓建庫測序全流程也變得更加簡單,同時能滿足小批量樣本測序快速周轉(zhuǎn)的需求,尤其適合下沉至基層醫(yī)院和地方疾控等用戶。該產(chǎn)品首批免費試用申請開放中;并接受定制化預(yù)訂,可配置的硬件與系統(tǒng)支持多種常見測序應(yīng)用的快速適配。
與傳統(tǒng)樣本制備工作站不同的是, AIO用左右艙將移液工作站與E25合二為一、無縫銜接,確保建庫樣本數(shù)量與測序通量的精準匹配,打通各個實驗操作環(huán)節(jié),實現(xiàn)全流程一鍵啟動,中間過程零干預(yù)。原有E25基因測序儀的用戶,更可申請將單臺E25升級為建庫測序一體機AIO,輕松解鎖更高效的一站式體驗。
測序平臺
01 DNBSEQ-E25
DNBSEQ-E25(下文簡稱“E25”)是全球第一款基于自發(fā)光測序生化原理的基因測序儀。它占桌面積僅0.1m2,與不同讀長測序耗材匹配,5-20個小時內(nèi)便可輸出測序數(shù)據(jù)。憑借著簡單操作、小巧便攜、對運行環(huán)境要求低的特點, E25大大降低了測序門檻,成為了一款“處處可取”、“人人可及”的基因測序儀。E25“上山下?!?、“開箱即用”,在小規(guī)模測序場景下具有高成本效益,是中小醫(yī)院、各級疾控及海關(guān)、中小實驗室等輕松實現(xiàn)測序能力布局的理想工具。
02 DNBSEQ-G99
DNBSEQ-G99(下文簡稱“G99”)是目前全球中小通量測序儀中速度最快的機型之一。G99對生化、流體、光學、溫控等多個核心系統(tǒng)進行了優(yōu)化和提升,12小時可完成PE150測序;同時可內(nèi)置計算模塊,使得測序生信一體化。G99廣泛應(yīng)用于科研機構(gòu)、大型醫(yī)院等對測序通量和速度有較高要求的場所,適用于小樣本量的腫瘤靶向測序、小型全基因組測序、低深度WGS測序、個體識別、16s宏基因組測序等。隨著PE300測序試劑的發(fā)布,G99為用戶提供更多的測序可能性,滿足用戶多樣化的測序需求。
03 MGISEQ-2000
MGISEQ-2000是一款通量靈活的全能型桌面測序儀,每次運行支持1~2張載片同時上機,不同規(guī)格的載片(FCS小載片、FCL大載片)獨立運行,能夠靈活適配從生育檢測、病原快檢到腫瘤檢測、單細胞測序、WGS、WES等20多個應(yīng)用場景。
此外,MGISEQ-2000RS通過軟件升級增加了多重免疫熒光染拍功能,實現(xiàn)了基因組學研究和空間蛋白組學信息獲取的雙重功能。作為一款“全能王”測序儀,MGISEQ-2000不僅在國內(nèi)市場廣受歡迎,還在全球90多個國家和地區(qū)獲得了準入資質(zhì)。
04 DNBSEQ-T7
DNBSEQ-T7(以下簡稱“T7”)是華大智造推出的一款高性能、高通量基因測序儀,它具有日產(chǎn)能高達7 Tb的超強數(shù)據(jù)產(chǎn)出能力,采用4聯(lián)載片平臺,支持1~4張載片獨立運行,能夠在24小時內(nèi)無縫銜接多輪測序,每年可測序超過14,000個人全基因組。近期,華大智造正式完成對 T7高通量基因測序儀的性能優(yōu)化和算法升級,實現(xiàn)了對甲基化文庫的高質(zhì)量測序,并拓展了T7對表觀組學的應(yīng)用適配。
05 DNBSEQ-T20×2
DNBSEQ-T20×2(以下簡稱“T20”)是華大智造推出的一款超高通量測序儀,支持6張載片同時運轉(zhuǎn),單次運行通量可達42Tb(PE100)或72Tb(PE150)。為滿足最具挑戰(zhàn)性的測序需求而生,旨在為世界各地的大規(guī)模基因組項目提供助力。T20每年可完成5萬例人全基因組測序,采用創(chuàng)新的浸沒式生化反應(yīng)技術(shù),將單人全基因測序成本降低至100美元以內(nèi),創(chuàng)造了全球基因測序儀通量和單人測序成本的新紀錄,為行業(yè)提供了一款 “超級測序工廠” 。
06 CycloneSEQ-WT02
2024年9月9日,華大集團向全球隆重發(fā)布最新測序技術(shù)——CycloneSEQ測序技術(shù),以及兩款小而美、小而優(yōu)的新型基因測序儀:納米孔測序儀CycloneSEQ-WT02和CycloneSEQ-WY01。隨著首款代表“長讀長”技術(shù)路線的納米孔測序儀正式推出,華大智造作為CycloneSEQ納米孔測序儀的全球經(jīng)銷商,也實現(xiàn)了“全讀長”測序產(chǎn)品的閉環(huán),開啟了基因測序行業(yè)的新篇章。
CycloneSEQ-WT02(以下簡稱“WT02”)是華大序風推出的一款中通量的納米孔測序儀,小巧便攜,采用雙芯片架構(gòu),支持獨立運行,具有靈活的通量選擇。該儀器具備超長讀長(Mbp級別)、實時測序和持久續(xù)測等卓越性能, “全覆蓋、快速讀和自由測” 是其三大優(yōu)勢。WT02在生命科學領(lǐng)域有廣泛的應(yīng)用場景,當前,WT02測序儀的應(yīng)用涵蓋表觀組學、轉(zhuǎn)錄組學、時空組學、染色質(zhì)結(jié)構(gòu)解析等科研領(lǐng)域,以及出生缺陷防控、腫瘤檢測、病原快檢等臨床領(lǐng)域。
07 CycloneSEQ-WY01
CycloneSEQ-WY01(以下簡稱“WY01”)是華大智造聯(lián)合華大序風計劃于2025年3月正式發(fā)售的一款高通量納米孔測序儀。它搭載高密度芯片,具備超高通量,能夠?qū)崿F(xiàn)超長讀長、實時測序和持久續(xù)測等功能。憑借卓越性能,WY01在大基因組測序、人基因組重測序、基因組組裝、全長轉(zhuǎn)錄組測序以及表觀基因組測序等多個應(yīng)用場景中展現(xiàn)出廣泛的應(yīng)用潛力。
實驗室自動化
01 全自動核酸提取純化儀 MGISP-NEX
全自動核酸提取純化儀 MGISP-NEX是國內(nèi)首家能夠?qū)崿F(xiàn)磁棒頭互換且可處理 50μL-5000μL 液體體積的全自動核酸提取純化儀。該款產(chǎn)品搭載獨立 8 通道移液模塊和磁棒提取模塊,支持管式上樣、大體積提取、多類型樣本,且自帶全流程信息追蹤功能,能最大限度地減少人工操作、節(jié)省時間、提高效率,支持多種組學應(yīng)用場景,覆蓋腫瘤研究、傳感染疾病研究、生育健康研究等多種臨床領(lǐng)域及基因組學、細胞組學、時空組學等多種科研領(lǐng)域。
02 MGIFLP-L50 模塊化測序工作站
MGIFLP-L50 模塊化測序工作站能夠?qū)颖咎崛?、文庫制備、文庫定量、文?pooling、測序和數(shù)據(jù)分析(可選)集成在一臺設(shè)備上,開啟了“一觸即達”的全新測序模式,進一步加強公司在全流程自動化產(chǎn)品的布局。MGIFLP-L50 極大簡化了全流程操作,縮短了實驗時間,結(jié)合測序模塊自帶 FCS 和 FCL 兩種大小類型的測序載片設(shè)計,MGIFLP-L50 每次可運行 4-32 個樣本,全方位滿足多樣化的測序需求。
03 自動化樣本處理系統(tǒng)
在自動化建庫方向,繼續(xù)推進測序領(lǐng)域的自動化樣本制備系統(tǒng)在生育健康、腫瘤防控、傳感染檢測等應(yīng)用場景的深化落地。相關(guān)產(chǎn)品可以覆蓋從低通量(4 樣本/run)到超高通量(1000 樣本/天)的全通量不同場景,滿足不同測序用戶的需求。同時,在非測序領(lǐng)域,依托已有技術(shù)和產(chǎn)品,快速推進傳統(tǒng)分子檢測方向的樣本前處理的自動化進程,同時探索在蛋白分析、質(zhì)譜小分子、細胞篩選、基因編輯、基因合成等領(lǐng)域的應(yīng)用,緊跟行業(yè)發(fā)展趨勢,開辟新場景新應(yīng)用,拓展新領(lǐng)域。
新的生態(tài)蘊含著新的行業(yè)機遇?;赟EQ ALL為底色而共建共享的生態(tài)經(jīng)過行業(yè)同仁的努力,實現(xiàn)了向下扎到根,成為生命科學行業(yè)堅實的底座。華大智造將與行業(yè)同仁攜手加強產(chǎn)業(yè)合作與協(xié)同,緊跟中下游需求與應(yīng)用場景拓展,針對性開發(fā)更加豐富的產(chǎn)品解決方案并提供價值賦能,為SEQ ALL全鏈條工具平臺持續(xù)創(chuàng)新提供源動力。