近日,華大智造全球首臺(tái)一站式測序工作站——MGIFLP在廣州南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院開展聯(lián)合測試,通過對(duì)疑似重癥感染患者開展高通量測序病原篩查,幫助重癥病人快速確診和提供精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)。
臨床測序四大痛點(diǎn)
臨床樣本大多以全血樣本為主,長期以來,臨床測序都面臨著以下幾個(gè)亟待解決的痛點(diǎn):
環(huán)節(jié)多
對(duì)于全血樣本,臨床測序需要經(jīng)過離心、血漿處理、樣本制備、測序多個(gè)環(huán)節(jié),需要多人操作。
操作難
末端修復(fù)、接頭連接、純化、DNB制備等步驟操作復(fù)雜,對(duì)人員素質(zhì)要求較高。人工操作還會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量不穩(wěn)定,人員利用率低等缺點(diǎn)。
報(bào)告周期長
傳統(tǒng)鑒定方法下,從樣本上機(jī)到報(bào)告出具至少需要3天時(shí)間。即便使用單個(gè)環(huán)節(jié)的自動(dòng)化設(shè)備,因無法充分利用夜晚非工作時(shí)間,仍需耗時(shí)2-3天,很難滿足臨床需求。
占地大、防污難
傳統(tǒng)測序全流程需多個(gè)實(shí)驗(yàn)室(或區(qū)域),占地面積大,污染防控難。
一站式測序是大勢所趨,但目前市場上活躍的測序平臺(tái)中,大部分還停留在單環(huán)節(jié)自動(dòng)化或者只建庫自動(dòng)化層面,從測序全流程看,還需人工多次介入,碎片化時(shí)間多,整體效率提升有限。即使是日前市場上剛出現(xiàn)的集成測序系統(tǒng),考慮的也是建庫和測序整合,沒有真正從臨床出發(fā),形成臨床樣本的自動(dòng)化測序平臺(tái)。
一站式測序工作站MGIFLP對(duì)這些問題給出了自己的答案,真正“以客戶需求為中心”,實(shí)現(xiàn)一站式、高效、靈活測序,是臨床科研工作者的強(qiáng)大工具。
從樣本到報(bào)告,一站式測序邁入臨床
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作為全球首臺(tái)一站式高通量測序系統(tǒng),MGIFLP突破了以往建庫自動(dòng)化和測序自動(dòng)化分離的狀態(tài),整合了全血處理和分離模塊,通過軌道自動(dòng)連接,可支持微生物快速檢測,單菌快速鑒定以及耐藥基因和毒力基因鑒定,讓高通量測序以前所未有的高效和便捷在臨床端開展。
一站式全自動(dòng)
多模塊級(jí)聯(lián),實(shí)現(xiàn)從樣本放入到報(bào)告輸出全流程自動(dòng)化。MGIFLP由血液離心模塊、血漿分離模塊、樣本制備模塊和測序模塊共4個(gè)功能模塊組成。模塊間可以根據(jù)場景自由組合,可處理血液、咽拭子、肺泡灌洗液、腦脊液等多種樣本類型,靈活適配NIPT、腫瘤、病原等不同應(yīng)用場景。
操作極簡
單人一鍵式操作;標(biāo)準(zhǔn)化流程,質(zhì)量穩(wěn)定;無需專業(yè)人員,輕松上手;全程無人值守,手機(jī)實(shí)時(shí)掌握運(yùn)行狀態(tài)。MGIFLP完全整合了從樣本處理到測序及分析的全流程,單次可處理16個(gè)樣本,僅需2分鐘人工操作,一鍵開始后,即可實(shí)現(xiàn)從樣本到報(bào)告的一站式測序。
速度超快
從樣本到報(bào)告,測序全流程一鍵24h完成。
全封閉占地小
多模塊級(jí)聯(lián),全封閉污染防控,占地面積縮減到十分之一以下。
聯(lián)合測試,臨床效果優(yōu)異
自2017年10月發(fā)布以來,華大智造基于MGIFLP開展了大量適配應(yīng)用工作,開發(fā)完全配套的板式試劑盒,并進(jìn)行穩(wěn)定性驗(yàn)證,取得良好效果,在這些工作的基礎(chǔ)上,MGIFLP得以推向臨床。
此次MGIFLP在珠江醫(yī)院開展的聯(lián)合測試,由珠江醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部牽頭,主要用于重癥醫(yī)學(xué)科、血液內(nèi)科和器官移植中心,對(duì)疑似感染的重癥患者開展基于高通量測序的病原篩查。
珠江醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部的負(fù)責(zé)人員表示: “MGIFLP測序工作站工作流程清晰,檢測步驟簡便,可快速地獲得患者的感染病原測序結(jié)果。相比傳統(tǒng)培養(yǎng)法檢測至少需要72小時(shí)才能最終確定感染病原,本次測試中,MGIFLP僅用24小時(shí)即從2例血漿樣本中均檢測出沙門氏菌,且近期測試結(jié)果中發(fā)現(xiàn)該平臺(tái)對(duì)沙門氏菌等病原菌的檢出時(shí)效性有顯著提升,這對(duì)重癥感染的精準(zhǔn)診斷和治療有重要臨床應(yīng)用價(jià)值。 ”
開放合作,共建應(yīng)用生態(tài)
2019年,華大智造研發(fā)的MGISP-100獲得了全球首個(gè)臨床二類醫(yī)療器械證,目前MGIFLP的報(bào)證工作正在有序進(jìn)行中。未來,MGIFLP將開發(fā)更多的測序應(yīng)用,誠摯歡迎第三方試劑廠商開發(fā)基于MGIFLP平臺(tái)的試劑盒,攜手共建更加完善的臨床測序應(yīng)用生態(tài)。
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