注1：IVD，即 In Vitro Diagnostic，包括診斷設備和診斷試劑，可用于研究和診斷。凡在華大智造官網頁面標注“IVD”的產品均已根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等相關法律法規(guī)完成注冊或備案。
注2：RUO，即Research Use Only，僅供研究使用，不得用于診斷。如需用于診斷，則應以當地市場的臨床注冊檢驗要求為準。
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